殘留DNA檢測試劑盒是用于檢測生物制品中殘留 DNA 含量的工具，在生物制藥等領域應用廣泛。

　　殘留DNA檢測試劑盒主要基于熒光定量PCR(qPCR)技術，通過特異性引物和探針識別目標宿主細胞的DNA序列，在PCR擴增過程中監(jiān)測熒光信號積累，實現(xiàn)對痕量DNA的定量檢測。

　　操作流程：

　　樣本前處理：使用磁珠法或離心柱法提取樣本中的殘留DNA，去除蛋白質、鹽離子等雜質。

　　標準品稀釋：用試劑盒提供的DNA稀釋液將標準品進行梯度稀釋，制備標準曲線。

　　配制反應體系：根據(jù)檢測樣本數(shù)量計算所需反應孔數(shù)，配制qPCR Master Mix和引物探針混合液。

　　加樣：在96孔PCR板或專用qPCR微量反應管中加入反應混合液、空白對照、陰性質控、待測樣本和標準品溶液。

　　上機檢測：設置PCR反應程序，將反應板或反應管放入qPCR儀中進行檢測。

　　結果分析：根據(jù)儀器自動判讀或人工分析擴增曲線和標準曲線，計算待測樣本中殘留DNA的含量。

　　殘留DNA檢測試劑盒廣泛應用于生物制藥、疫苗生產、基因治療等領域，用于檢測重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗等生物制品中間品、半成品和成品中的宿主細胞DNA殘留量。通過嚴格的質量控制，確保產品純度和安全性，降低潛在免疫原性風險。